La FIBRILACIÓN AURICULAR es una de las arrítmias más habituales. Su tratamientno requiere frecuentemente la utilización de fármacos antiarrítmicos, entre los cuales, la amiodarona es de los más eficaces. Sin embargo, su uso tiene como inconveniente la aparición de toxicidad, especialmente a nivel tiroideo y pulmonar. La dronedarona es uno de los antiarrítmicos nuevos que se han desarrollado para el tratamiento de esta patología. Se trata de un fármaco de estructura similar a la amiodarona, sin las moléculas de iodo, pero con un grupo metilsulfonamida. Igual que su predecesora, inhibe el paso de potasio transmembrana, así como el intercambio de sodio y calcio. La ausencia de las moléculas de iodo intenta evitar los riesgos de toxicidad sobre el tiroides y otros órganos. El grupo metilsulfonamida pretende reducir la liposolubildad y minimizar los efectos neurotóxicos.
La dronedarona inhibe la secreción tubular renal y puede aumentar las cifras de creatinina plasmática. Se metaboliza a través del citocromo P450, principalmente las isoenzima CYP3A4 y la CYP2D6, lo que implica numerosas interacciones farmacocinéticas.
Fuente: http://www.icf.uab.es/WebsietesDB/shortcut.asp?refid=89328
Perfil farmacológico de la dronedarona
FíRMACO ANTIARRíTMICO de Clase III , aunque presenta características electrofisiológicas de las cuatro clases de Vaughan Williams. Es un bloqueador multicanal y además posee una acción antianginosa por aumento del flujo coronario.
Absorción del 70-94% en pacientes sanos. El efecto de primer paso produce una biodisponibilidad absoluta aproximada del 15%.
Alto porcentaje de unión (>99%) a las proteínas plasmáticas humanas (principalmente a la albúmina)
Presenta una metabolización extensa, principalmente por el CYP3A4
La concentración máxima se alcanza a las 3-6 horas de su administración . El estado de equilibrio se consigue en 4-8 días.
Tiene una semivida de 24 horas y se elimina en heces en un 84% y en orina (6%) en forma de dronedarona inalterada.
http://web.me.com/antoniogq/Profesional/SCC09_files/Lluis%20Mont.pdfhttp://www.murciasalud.es/recursos/ficheros/198412-boletin_farmacoterapeutica_14.pdf
Indicaciones de la dronedarona
Dronedarona está indicada para prevenir recurrencias de fibrilación auricular (FA) o reducir la frecuencia ventricular en paciente adultos y clínicamdente estables con historia de FA, o que padecen FA no permenente con las siguientes recomendaciones:
FA no controlada con fármacos de primera línea incluyendo beta-bloqueantes.
Que presenten al menos uno de los siguientes factores de riesgo cardiovascular:
- HTA refractaria a dos tipos diferentes de fármacos.
- Diabetes mellitus.
- Accidente isquémico transitorio, o AVC o embolismo sistémico.
- Diámetro aurícula izquierda ≥ 50mm.
- Fracción de eyección ventricular izquierda > del 40%
- No presenten insuficiencia cardíaca clase III-IV
La dosis recomendada es de 400 mg/12 h con las comidas. No es necesaria ninguna dosis de carga y el tratamiento puede ser prescrito de forma ambulatoria.
Ensayos clínicos que demuestren su eficacia
La eficacia ha sido contrastada mediante cinco ensayos clínicos en pacientes que habían sufrido FA. Cuatro de ellos se realizaron frente a placebo y uno frente a amiodarona. En el estudio ATHENA (multicéntrico, internacional y a doble ciego) se incluyeron 4628 pacientes con FA y factores de riesgo adicionales. El objetivo consistía en evaluar la eficacia de la dronedarona en pacientes con FA, en la prevención de de hospitalización por causa cardiovascular o muerte. Los resultados mostraron que dicho fármaco redujo de forma significativa la incidencia de hospitalización cardiovascular o muerte por cualquier causa en un 24,2% comparado con placebo.
En los estudios EURIDIS y ADONIS fueron seguidos durante 12 meses y las comorbilidades más frecuentes fueron hipertensión y cardiopatía estructural. La variable principal en ambos estudios fue el retraso en el tiempo hasta la primera recurrencia y en el análisis conjunto, dronedarona disminuyó el tiempo desde la aleatorización hasta la primera recurrencia de FA en 116 días, mientras que en el grupo placebo fue de 53 días. También se demostró en ambos estudios, que los pacientes tratados con dronedarona, sufrieron una reducción significativa (p<0,0001) en la media de la frecuencia ventricular.
De todas formas, los estudios realizados con el nuevo fármaco antiarrítmico (dronedarona) son hasta el momento limitados, por lo que no se conocen datos a largo plazo con respecto al mantenimiento del ritmo sinusal. Por ello, los autores del artículo, publicado en el Journal of the American College of Cardiology, realizan una revisión sistemática y metaanálisis de todos los estudios aleatorizados disponibles en los que se comparan la eficacia de estas dos moléculas respecto al mantenimiento del ritmo sinusal. Se incluyeron cuatro estudios comparativos de amiodarona vs placebo, cuatro comparativos de dronedarona vs placebo y uno comparando amiodarona y dronedarona. La amiodarona consiguió una reducción significativa de las recurrencias de fibrilación auricular frente a placebo, pero no la dronedarona frente a placebo. Cuando se incorporó toda la información en un modelo de regresión logística se comprobó que la amiodarona es superior a la dronedarona en el mantenimiento del ritmo sinusal. Sin embargo, también la amiodarona se asoció a una tendencia no significativa respecto a la mortalidad por cualquier causa y, de forma significativa, a un mayor número de efectos adversos que precisan la suspensión del tratamiento.
Fuente: http://www.ipemedicina.com/especialidades-ipem/cardiologia/recursos/noticias/la-dronedarona-un-farmaco-antiarritmico-sin-los-efectos-negativos-de-la-amiodarona/134Dr Brugada (Hospital Clínic-Barcelona)
Dr. Arribas (Hospital Universitario Doce de Octubre-Madrid)Fuente videos: secardiologia.es Aprovechamos para felicitarles por su excelente página web de cardiología
Precauciones
Puede producir efectos arritmogénicos, digestivos y alteraciones cutáneas, y se han descrito aumento de la creatinina y algunos casos de insuficiencia renal. No se conocen los efectos a largo plazo, sobre todo fibrosis pulmonar (Rev Prescrire 2010;30: 90-4).
La notificación de casos graves de hepatotoxicidad, incluidos dos que requirieron trasplante hepático, ha motivado la inclusión de este riesgo en la ficha técnica de la dronedarona. Aunque la complicación es rara, se recomienda vigilar las enzimas hepáticas, sobre todo durante los primeros seis meses de tratamiento.
http://www.aemps.es/actividad/alertas/usoHumano/seguridad/2011/01-2011_NI_MUH.htm
Papel de Dronedarona en el tratamiento de la FA en urgencias
Otros enlaces de interés
Dronedarone for Maintenance of Sinus Rhythm in Atrial Fibrillation or Flutter
Nuevos antitrombóticos y antiarrítmicos
Dra. Ana Abad Torrent (Adjunto de Anestesia Hospital de Viladecans-Barcelona)
Felicidades por una muy buena revisión.
Muchas gracias Miquel.
BUENAS NOCHES. SOY PACIENTE,DE ESTA PATOLOGIA. ES MUY INTERESANTE E IMPORTANTE,PARA MI,RENOVAR MIS CONOCIMIENTOS.DE GRAN AYUDA,EMOCIONAL Y PSICOLOGICA. FELICITACIONES,A TODOS LOS MIEMBROS,INCURSOS EN ESTE CAMPO. AGRADECIDO MIL MILLONES DE VECES,POR SU SABER Y DEBIDA PUBLICACION. DIOS LOS BENDIGA A TODOS. MIL GRACIAS.
Buenas noches yo actualmente tomo Apocard mañana y novhe y por causa de que no desaparecian del todo las arritmias, me han cambiado a Dronedarona. tengo que dejar entre una y otra algun dia sin tomarme ya el Apocard? Por ejemplo yo empiezo eljueves 5 con la Dronedarona y hoy es martes tengo que dejar de tomar el Apocard por ej, el dia mañana 4. lo que me interesa saber es si de un dia para otro se puede tomar un antiarritmico y al dia siguiente empezar con el otro.